Acción 1. Validación del modelo GEMA en España
Estudio observacional retrospectivo que se basa en tres cohortes: británica, australiana y una multicéntrica de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) de España. La cohorte de la ONT incluye pacientes de 26 centros de trasplante hepático para adultos en España. El proyecto cuenta con el respaldo de la Sociedad Española de Trasplante Hepático (SETH) y la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH). En términos éticos, el proyecto cumple con los principios de la Declaración de Helsinki, garantizando la confidencialidad y el consentimiento de los pacientes. La población de estudio abarca aproximadamente a 16.000 candidatos a trasplante hepático adultos de las tres cohortes, quienes cumplen con criterios de inclusión específicos y se excluyen ciertos casos. El modelo GEMA ha surgido de investigaciones previas financiadas por la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía. Se ha desarrollado, entrenado y validado internamente en la cohorte británica, y posteriormente validado externamente en la cohorte australiana. El modelo utiliza variables similares al modelo MELD-Na original, con adaptaciones que incluyen la sustitución de la creatinina sérica por el filtrado glomerular estimado para cirrosis del Hospital Royal Free (Development and validation of a mathematical equation to est… : Hepatology (lww.com)). Los análisis estadísticos han demostrado que el modelo GEMA mejora la capacidad discriminativa de MELD-Na y MELD 3.0, y reduce la mortalidad en lista de espera, especialmente entre las mujeres, sugiriendo un potencial para corregir las disparidades de género en el acceso al trasplante hepático.
Acción 2. Optimización de GEMA con Inteligencia Artificial Avanzada
Se examinarán las disparidades de género en el acceso al trasplante hepático dentro de la cohorte de la ONT y del RETH. Se compararán indicadores como el tiempo en lista de espera, la probabilidad de trasplante, la mortalidad en lista de espera y la probabilidad de exclusión por agravamiento entre hombres y mujeres. Se empleará regresión de Cox para analizar la influencia del sexo, controlando por la etiología de la enfermedad hepática, la indicación de trasplante y parámetros de gravedad iniciales. Se evaluará la reducción absoluta del riesgo de mortalidad en lista y el número de fallecimientos evitados con la implantación GEMA en España. Además, se explorará el uso de inteligencia artificial para mejorar el modelo GEMA (GEMA-IA). Se construirá un modelo basado en redes neuronales artificiales, utilizando algoritmos evolutivos para entrenamiento, especialmente adecuados para bases de datos desbalanceadas o para valores analíticos extremos. Se probarán diferentes combinaciones de cohortes para entrenamiento y prueba, seleccionando el modelo que obtenga los mejores resultados en capacidad discriminativa. Se utilizarán herramientas como NNEP y Scikit-learn para el diseño del modelo de redes neuronales.
Acción 3. Consolidación Nacional del sistema de Priorización en lista de Trasplante Hepático
Organización y coordinación de un consenso nacional para homogeneizar el sistema de priorización de la lista de espera de trasplante en el seno de la Sociedad Española de trasplante hepático (SETH) y con la colaboración de la Organización Nacional de trasplantes (ONT). La SETH coordinará el consenso y la llevará a cabo diversas reuniones presenciales del equipo de trabajo integrado por un representante de cada uno de los 26 centros de trasplante, los dos coordinadores (Dra. Itxarone Bilbao del Hospital Vall D’Hebron y Dr. Manuel L. Rodríguez Perálvarez del Hospital Reina Sofía de Córdoba), y la representante de la ONT (Dra. Gloria de la Rosa).
Acción 4. Formación y Difusión: Transición al Nuevo Modelo GEMA
Desarrollo de acciones formativas para profesionales y pacientes sobre la importancia de la transición al nuevo modelo GEMA y sobre los acuerdos alcanzados como resultado de la acción anterior. Se han planificado actividades formativas dirigidas a pacientes y profesionales, incluidas jornadas específicas dirigidas a pacientes sobre trasplante y género, así como un curso online para profesionales con objeto de difundir las ventajas del modelo GEMA y de instruir en el uso de la herramienta software de cálculo automático. Se ofrecerá consejo y apoyo a otros países que opten por hacer la transición al modelo GEMA de priorización de lista de espera de trasplante hepático.
Acción 5. Desarrollo de App para Gestión de Listas de Espera de Trasplante
Diseño e implementación de una app para la gestión de la lista de espera de trasplante y distribución gratuita entre los centros nacionales. Se diseñará una herramienta software para el cálculo automatizado del modelo y para la gestión de la lista de espera. Su versión ampliada, que requerirá permiso institucional, permitirá que los centros de trasplante puedan gestionar su propia lista de espera de una forma segura. Cada centro podrá incluir la información de sus pacientes en lista de espera y establecer las reglas de priorización específicas del mismo. Todos los miembros del equipo podrán acceder a la información en tiempo real por lo que, ante una alarma de trasplante, el software resultará de gran utilidad para coordinar a los diferentes especialistas implicados. La titularidad de esta herramienta software se cederá a la ONT, por lo que repercutirá en un beneficio para el Servicio Nacional de Salud.
